| 日本关于利用人体组织的医疗行为规定 | | 来源：中国医学论坛报 | 字体： 放大 还原 缩小 | | | 本报讯 移植医疗关系到道德伦理、组织提供者的安全性及移植过程中的安全性等诸多问题。为此，日本组织移植学会制定了“关于利用人体组织的医疗行为的伦理问题的基本要求”及“有关确保移植组织的安全性及其保存、使用的基本要求”，并于东京召开了第一届学术研讨会。
在道德伦理问题上遵循以下基本方针：从尸体获取人体组织的人体组织移植机构或科研机构、企业及研究人员，在取得人体组织时，应以尊重人权及尊严为前提，保证社会公益事业的公共性、透明性，同时必须保护从事这项工作的人员的安全。
另外，在利用人体组织的过程中，还要遵守以下基本原则：(1)供体对象的任意性(2)对人体组织进行采集和移植时应获得充分的同意或承诺(3)提供组织的社会性、公共性以及保障对供体的尊重(4)无偿提供(5)确保供体组织的安全性和可移植性(6)保护个人隐私和情报(7)信息公开。
以承诺同意、手续完备、供体适合标准为3项基本原则，人体组织库在向组织移植机构和移植利用部门提供过程中把握文明、公正的原则。
组织库也向用于教育、研究机关和企业提供人体组织，如果用于移植以外或供体家属有特殊要求时，需要取得另外的知情同意书后方能将人体组织用于教学、研究等领域。
在以研究、教育为目的之外，需经过伦理委员会对使用目的进行讨论后，方可确定能否提供人体组织。生物制品的制造机构必须是日本组织移植学会所属，经该学会确认符合人体组织利用的基本规定，曾经得到提供人体组织的许可，并遵守医药制品利用细胞、组织的管理规则和用法的有关规定；正常运营中的组织库应是非营利性的公益机构、能够严格保守供体的个人资料、其管理负责人应定期进行研修。
另外，作为保存、使用的方针，从安全性的角度讲，应注意避免人体组织由于感染造成的危险，为此，强调供体适应标准；组织处理过程中防止污染和适当进行微生物消毒；组织处理、使用过程中进行试验、检查；原始记录保存10年。
供体的选择应排除原因不明的死亡，例如：败血症或全身感染性疾病，如克雅病因子(CreutzfekdJakob agent)、乙肝、丙肝、AIV细小病毒B19感染、巨细胞病毒感染等等。
为了确保人体组织在处理、保存上的安全，要防止所使用的仪器、器械、制剂、空气、水、环境受到污染，严格无菌操作，对细菌、真菌、抗酸菌等进行检查培养，记录保存10年，如遇意外情况应及时与日本组织移植学会和厚生省、劳动省器官移植对策本部取得联系。
晓吉 | | | | | | | |
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